名稱 | 人抑制素B國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/抑制素B，人，世界衛(wèi)生組織參考試劑 |
貨號 | 96/784 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO96/784 |
類別 | 生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品 |
關(guān)鍵字 | INHB |
級別 | 國際參考試劑 |
證書類型 | 96-784.pdf使用說明 |
用途：材料的使用出于實際目的，每個安瓿含有相同量的抑制素B。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥粉末的份量。不建議用水重新配制安瓿內(nèi)容物。
來源：該材料未經(jīng)滅菌，安瓿中不含抑菌劑。 單位的合作研究和分配在五個國家的六個實驗室對免疫親和純化的抑制素B的制備進行了檢查，并與目前用于生物測定和免疫測定的當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)進行了比較。該研究提供了證據(jù)，證明該制劑適合用作抑制素B的參考試劑，因為它表明：•定性-具有適當(dāng)?shù)囊种扑厣锘钚?具有抑制素B免疫反應(yīng)性•定量-通過免疫測定得出每安瓿12.9 ng的平均估計值（95%置信限12.0-13.8）-足夠穩(wěn)定，可以用作參考試劑。
因此，編號為96/784的安瓿制劑被確定為世界衛(wèi)生組織第一個抑制素B參考試劑，并由世界衛(wèi)生組織規(guī)定單位為每安瓿12個單位（2000年10月）。然而，由于制劑可能具有毒性作用，該制劑可能不適用于某些生物測定系統(tǒng)。
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