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1、標準物質(zhì)的儲存沒有嚴格按照標簽和規(guī)格進行

標準物質(zhì)具有特殊性，如果沒有嚴格按照標準與規(guī)格進行存放，很容易影響其穩(wěn)定性和準確性。通過觀察我國醫(yī)藥檢測市場具體情況發(fā)現(xiàn)，很多標準物質(zhì)出現(xiàn)標簽和說明內(nèi)容不完善的問題。此外，使用者沒有掌握注意事項，很容易在操作中由于不明確注意事項而引發(fā)標準物質(zhì)失效的問題。根據(jù)部分標準物質(zhì)單個包裝情況研究發(fā)現(xiàn)，很多放置的說明書中并沒有對標準物質(zhì)具體化進行闡述，很多使用者沒有正確按照實際要求進行操作，會影響檢驗的最終結(jié)果。雖然國家對于標準物質(zhì)標簽和說明書不完善問題出臺相關政策進行完善，但是由于缺乏實際推行力度，導致部分政策并沒有落實到具體操作過程中。在實驗室標準物質(zhì)管控中標簽以及說明書內(nèi)容不完善問題仍然存在，嚴重影響藥品檢測質(zhì)量。

2、標準物質(zhì)和對照物質(zhì)混合使用

在藥品檢測實驗研究過程中發(fā)現(xiàn)，很多食品藥品標準中存在著對照品與標準品混合使用的問題，即使是相同的物質(zhì)標準品和對照品，由于受到規(guī)格、標定方法以及具體使用途徑的差異，會對對照品和標準品的使用目的產(chǎn)生影響。

3、標準物質(zhì)未嚴格按說明書要求使用

標準物質(zhì)使用方式需要嚴格根據(jù)說明書進行操作，然而在實際工作中，很多操作人員沒有根據(jù)說明書進行逐步操作，往往根據(jù)自身經(jīng)驗以及主觀意識來判定和確定使用步驟，導致使用方式出現(xiàn)錯誤，影響藥品中的部分成分測定，最后影響藥品檢測質(zhì)量。此外，部分不穩(wěn)定標物多采用密封包裝要求使用一次，然而在實際操作中會出現(xiàn)分次使用，由于時間間隔長會受到保存不當?shù)挠绊懚鴮е伦詈蠼Y(jié)果出現(xiàn)偏差。

4、標準物質(zhì)收發(fā)臺帳錄入數(shù)據(jù)不完整

缺乏購入時間、編號、來源、存放位置、使用期間、分類、規(guī)格、批號、用途和狀態(tài)。

5、制備成標準品溶液長期儲存、多次使用

藥品檢驗過程中，往往需要應用滴定液和標準品溶液，通過分析、配置和使用過程，發(fā)現(xiàn)滴定液和標準品溶液存在很多問題?，F(xiàn)階段，很多藥品檢測人員往往根據(jù)濃度和異常現(xiàn)象來對使用效果進行評判，但是會存在人為因素而影響最終結(jié)果。在標準溶液配制過程中，很多時候會出現(xiàn)溶液剩余問題，通過實際調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，部分工作人員為了節(jié)省成本，會儲存剩余的溶液實現(xiàn)二次使用，雖然該方式可以節(jié)省一定成本，但是如果沒有按照標準期限再次使用，會影響二次使用效果，嚴重對檢測結(jié)果造成影響。通過對儲存設施的分析發(fā)現(xiàn)，在藥品檢測工作中缺乏嚴謹性，不規(guī)范操作以及制備成標準品溶液長期儲存和多次使用問題，嚴格影響藥品檢測的準確性。