藥物分析是以藥品質(zhì)量標準為依據(jù)，對藥物中的相關(guān)成分、含量進行檢測與分析，以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。下面為您匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法，希望你能對你有所幫助。
藥物分析是以藥品質(zhì)量標準為依據(jù)，對藥物中的相關(guān)成分、含量進行檢測與分析，以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析檢測可研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及測定其有效成分的含量，并保證人們用藥安全、合理、有效。開展藥物分析之前，需要配備適用的藥品質(zhì)量檢測設(shè)備等儀器，這是保證藥品質(zhì)量檢驗工作開展的基礎(chǔ)。在進行藥物分析時，需要嚴格遵守檢驗操作流程，保證藥品質(zhì)量檢測結(jié)果準確可靠。
藥品質(zhì)量檢驗的樣品包括藥材原材料樣品、輔料樣品、半成品、包裝材料、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢物以及與藥品直接或間接關(guān)系的材料等。檢驗樣品和方法需要經(jīng)過相關(guān)授權(quán)人員和藥品檢驗人員按規(guī)定操作驗證，記錄并完成檢驗報告后及時送審。藥物分析檢測對于藥物研發(fā)至關(guān)重要，通過藥物分析方法可以了解藥物的藥效、主要成分及理化性質(zhì)等。
藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法?；瘜W(xué)檢驗則是藥品在化學(xué)分析儀器等一系列化學(xué)反應(yīng)條件下所表現(xiàn)出來的化學(xué)性質(zhì)、反應(yīng)強度及其影響等，是現(xiàn)今藥品質(zhì)量檢驗檢測中應(yīng)用最為廣泛、最主要的方法，能夠綜合全面的分析和評價藥品的質(zhì)量與效果。物理檢測方法是指通過電、熱、光等常規(guī)物理條件作用下對藥品的物理機械性能進行檢驗。生物技術(shù)方法主要包括電泳技術(shù)和 PCR 技術(shù)等。常見的藥物分析方法如下：
1、重量分析法
重量分析法是藥物分析檢測中化學(xué)分析的基礎(chǔ)方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當?shù)姆椒▽⒈粶y組分與試樣中其他組分分離后，轉(zhuǎn)化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。根據(jù)分離方法的不同，重量分析法通常分為沉淀重量法、揮發(fā)重量法、提取重量法和電解重量法，其優(yōu)點是直接采用分析天平稱量的數(shù)據(jù)來獲得分析結(jié)果，在分析過程中不需要標準溶液和基準物質(zhì)，也就不需要容量器皿引入數(shù)據(jù)，這樣引入的誤差較小，因此分析結(jié)果準確度較高。
2、酸堿滴定法
酸堿滴定法在藥品分析檢測中的應(yīng)用十分廣泛，是將一種已知其準確濃度的試劑溶液滴加到被測物質(zhì)的溶液中，直到化學(xué)反應(yīng)完quan時為止，然后根據(jù)所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種化學(xué)分析方法，酸堿滴定法在生產(chǎn)實際中應(yīng)用非常廣泛。許多工業(yè)品如shao堿、純堿、硫酸銨和碳酸氫銨等，一般都采用酸堿滴定法測定其主要成分的含量。食品工業(yè)中的原料、中間產(chǎn)品和成品的分析等也常用到酸堿滴定法。
3、PH 值測定方法
pH 值是溶液中氫離子活度的負對數(shù)，用來表示溶液的酸度。用于 pH 值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由 pH 測量電池和 pH 指示器兩部分組成。pH 測量電池是由玻璃電極和飽和 gan 汞電極與被測溶液組成的原電池。玻璃電極為指示電極，指示電極系指其電極電位能隨溶液中待測離子活度的變化而變化。gan 汞電極為參比電極，參比電極的電極電位不受溶液組成變化的影響，電極電位比較穩(wěn)定，用以作為指示電極電位的參比基準。pH 指示器則是一個具有高輸入阻抗的電子電位計。pH 值測定法各國藥典均有收載。除另有規(guī)定外，水溶液的pH值應(yīng)以玻璃電極為指示電極、飽和 gan 汞電極為參比電極的不低于 0.01 級的酸度計進行測定。
4、光譜技術(shù)
光譜技術(shù)的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的藥物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時候就會出現(xiàn)振動以及轉(zhuǎn)動的狀況。在通過波長等信息數(shù)據(jù)的記錄，就會獲得其光譜?；诠庾V的基礎(chǔ)之上，就可以把藥物的實際結(jié)構(gòu)形式、藥物的元素進行判斷分析，具有檢測速度較快、較高的辨識度以及高效率等優(yōu)點。
5、化學(xué)發(fā)光技術(shù)
在藥物分析檢測中，化學(xué)發(fā)光法是一種較為常見的技術(shù)方式，其主要就是基于化學(xué)檢測系統(tǒng)中相關(guān)檢測物的濃度以及體系的化學(xué)發(fā)光強度在特定狀況之下呈線性定量關(guān)系的原理，通過儀器對整個體系的化學(xué)發(fā)光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。
6、色譜法
色譜法又稱為“色譜分析"、“色譜分析法"、“層析法"，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質(zhì)在不同的相態(tài)之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質(zhì)會則會通過不同的速度基于固定相進行移動，進而實現(xiàn)分離的最終效果。主要的色譜檢測技術(shù)包括氣相色譜法、液相色譜法、薄層色譜法，它們在食物以及藥品的檢測中應(yīng)用此種技術(shù)具有較為重要的作用。
色譜法的聯(lián)用技術(shù)主要涵蓋了薄層色譜法，利用薄層對物質(zhì)溶液進行分析，進而保障其達到物質(zhì)的定性分析以及快速分離等目的。此種檢測技術(shù)在實際中具有較高的靈敏度、效率也較為良好，可以利用少量的檢測樣品就可以完成整個檢測試驗。
7、電泳法
電泳法是生物技術(shù)及生化藥物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現(xiàn)性好、檢測范圍廣、操作簡便并兼?zhèn)浞蛛x、鑒定、分析等優(yōu)點。電泳法，是指帶電荷的供試品(蛋白質(zhì)、核苷酸等)在惰性支持介質(zhì)(如紙、醋酸纖維素、瓊脂糖凝膠、聚丙烯酰胺凝膠等)中，于電場的作用下，向其對應(yīng)的電極方向按各自的速度進行泳動，使組分分離成狹窄的區(qū)帶，用適宜的檢測方法記錄其電泳區(qū)帶圖譜或計算其含量(%)的方法。
8、DNA 擴增法
DNA 擴增技術(shù)屬于 PCR 技術(shù)，可以把試管中的 DNA 樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。而應(yīng)用 DNA 擴增技術(shù)可以在幾個小時之內(nèi)就會獲得需要幾個星期甚至幾個月才可能完善的實驗，DNA 擴增技術(shù)具有一定的靈敏度、特異性以及便捷性、高效性。
藥品質(zhì)量的優(yōu)劣關(guān)系著人民的用藥安全和身體健康，為了保證藥品的質(zhì)量，應(yīng)嚴格按照藥品質(zhì)量標準進行藥物分析檢測，為藥品能否流通上市和提供用藥提供依據(jù)。
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